SAN DIEGO – Kintara Therapeutics, Inc., bir biyofarmasötik şirketi. (NASDAQ:KTRA) bugün kutanöz metastatik meme kanserinin (CMBC) tedavisi olan REM-001 için klinik bir deneme başlattığını duyurdu. Çalışma 15 hastayı içerecek ve planlanan dozu doğrulamayı ve Faz 3 klinik denemesine hazırlık amacıyla çalışma tasarımını optimize etmeyi amaçlıyor.
Açık etiketli çalışmanın temel amacı, hedef tedavi alanlarının Optimum Genel Hedef Yanıt Oranını (bORR), tedaviden sonraki 24 haftaya kadar rastgele bir zaman noktasında değerlendirmektir. REM-001, ikinci nesil bir fotodinamik terapi (PDT) ışığa duyarlılaştırıcı casusudur ve çalışmada 0,8 mg’lık bir doz değerlendirilecektir.
Haziran 2023’te Kintara, CMBC’de REM-001’in klinik gelişimini desteklemek için Ulusal Sağlık Enstitüleri’nden (NIH) 2,0 milyon dolarlık Küçük İşletme Yenilik Araştırması (SBIR) hibesi aldı. Bu hibenin klinik çalışmayla ilgili maliyetlerin çoğunu karşılaması bekleniyor.
Kintara Başkanı ve CEO’su Robert E. Hoffman, daha önceki geç dönem klinik çalışmalarda gözlemlenen CMBC hastalarındaki değerlendirilebilir lezyonlar için %80’lik tam yanıt oranına değinerek, REM-001’in CMBC hastalarına yardım etme potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Tedavi ayrıca FDA’dan Hızlı Takip Tanımı aldı.
Çalışmanın Baş Araştırmacısı ve Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi Bölüm Lideri Dr. Alina Markova, CMBC için sınırlı tedavi seçeneklerinin olduğunu ve bu hastalar için yeni tedaviler geliştirmenin önemini vurguladı.
CMBC’nin yaygınlığı, Amerika Birleşik Devletleri’nde yılda 40.000’den fazla vakayla önemlidir. Kintara, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesine odaklanıyor. REM-001 Terapisi dört Faz 2/3 klinik çalışmada incelenmiştir ve çeşitli endikasyonlarda yaklaşık 1.100 hastadan oluşan sağlam bir güvenlik veri tabanına sahiptir.
Bu makaledeki bilgiler Kintara Therapeutics’in basın bültenine dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Kintara Therapeutics (NASDAQ:KTRA) REM-001 için yeni bir klinik denemeye başlarken yatırımcılar şirketin mali durumunu ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro verilerine göre Kintara’nın piyasa değeri 0,42 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da biyofarmasötik şirketinin küçük boyutunu yansıtıyor. Şirketin 2024 yılının 1. çeyreği itibarıyla son on iki aya ilişkin hem standart hem de düzeltilmiş F/K oranı sırasıyla -0,02 ve -0,03 ile güçlü bir şekilde negatiftir ve bu da şirketin şu anda kar elde etmediğini göstermektedir.
InvestingPro İpuçları Kintara’nın mali durumunun bazı kritik yönlerine ışık tutuyor. Kintara’nın hızla nakit tüketmesine rağmen, yönetimin agresif hisse geri satın alma stratejisi şirketin gelecek beklentilerine verilen bir güven oyu olarak görülebilir. Ayrıca şirketin zayıf brüt kar marjı ve kısa vadeli yükümlülüklerinin likit varlıklarını aşması da yatırımcıların dikkate alması gereken zorluklar arasında yer alıyor. InvestingPro’ya katkıda bulunan analistler, Kintara’nın bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor, bu da negatif F/K oranıyla tutarlı.
Ek olarak, Kintara’nın hisse senedi performansı etkileyiciydi ve sırasıyla -%98,03, %-67,49 ve -%96,5’lik negatif toplam getirilerin de gösterdiği gibi geçtiğimiz yıl, üç ay ve altı ayda önemli fiyat düşüşleri yaşandı. Bu eğilimler potansiyel yatırımcılar, özellikle de uzun vadeli büyüme fırsatları arayanlar için önemli hususlardır.
Kintara’nın finansal durumu ve gelecek beklentileri hakkında daha derin bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunmaktadır. Toplam 12 InvestingPro İpucuyla yatırımcılar şirketin performansı ve görünümü hakkında daha kapsamlı bir anlayışa sahip olabilirler. https://www.investing.com/pro/KTRA adresinde yıllık veya iki yılda bir Pro ve Pro+ aboneliğinde %10 ek indirim kazanın PRONEWS24Kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
